Son bioequivalentes dos medicamentos si:

1. Son equivalentes farmacéuticos: contienen la misma cantidad del mismo principio activo en la misma forma de dosificación.
2. Poseen igual biodisponibilidad: no existen diferencias significativas en la cantidad y velocidad de absorción de un mismo principio activo, cuando se administran en la misma dosis, bajo condiciones experimentales similares.

Al ser bioequivalentes pueden ser sustitutos en el tratamiento de una enfermedad.