Es aquél medicamento que contiene un principio activo nuevo y con el que se ha realizado una investigación y un desarrollo completos (seguridad y eficacia terapéutica) y al que la autoridad sanitaria competente autoriza su comercialización bajo una marca registrada. Una vez caducados los derechos de patente, los principios activos incluidos en los medicamentos innovadores, pueden ser comercializados libremente por diferentes laboratorios).