Es aquel medicamento cuyo principio activo, composición cualitativa, cuantitativa y forma farmacéutica es igual al medicamento original o innovador, con la misma eficacia y seguridad.

Principio activo (sustancia) :Captopirl, Amoxicilina, diclofenaco. Etc.
Forma farmacéutica:  Suspensión, cápsulas, tabletas, Comprimidos, Grageas, Emulsiones, Gel, Supositorios, Soluciones, Jarabes, Aerosoles...
Composición : 500 mg, 1 g, 250 mg /5 ml ...
Bioequivalencia:  Se comporta de igual manera en el organismo.